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内蒙古美仕维网络科技有限公司 深企自主研发! 我国有源植入式治疗器械在欧洲完成首例临床入组

发布日期:2024-05-29 09:46    点击次数:199

转自:人民日报客户端广东频道

近日,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)宣布,公司自主研发,具有完备自主知识产权的Corheart®6左心室辅助系统在欧洲成功完成首例临床入组,成为在欧洲开展临床研究的中国首款有源植入治疗器械,填补了行业空白。

Corheart®6植入式左心室辅助装置血泵

有源植入治疗器械是医疗器械里等级最高的产品,以前国内患者使用的心脏起搏器等有源植入治疗器械全部依赖进口。

2024年,核心医疗Corheart®6左心室辅助系统欧洲临床研究联合欧洲众多顶尖医学中心,展开了一项覆盖欧洲多个国家多所医院的前瞻性、单臂、多中心研究,旨在评价Corheart®6为全球医生和患者提供终末期心衰医疗方案的安全性和有效性。

在此之前,Corheart®6曾刷新国内行业速度,用159天完成全部临床入组,在装置的可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上表现出色。有分析指出,该次临床手术的落地,不仅有望终结我国在有源植入治疗器械领域长期依赖进口的局面,填补行业出口空白内蒙古美仕维网络科技有限公司,还可以为欧洲,以及更广泛的全球心衰病患带去先进的“中国心”。



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